Гемостатическая губка Surgispon (32шт) стерильная 10х10х10 мм Сурджиспун

ОПИС ПРОДУКТУ SURGISPON^®-Губка гемостатическая хирургическая стерильная желатиновая, что  рассасывается; апирогенная, биологически совместимая, пластичная, нерастворимая в воде. Применяется с гемостатической целью путем контакта с  кровоточащей поверхностью.

SURGISPON^® - выполнено из высокоочищенного желатинового материала первого класса для использования при многих хирургических процедурах. При имплантации in-vivo необходимого количества, губка полностью рассасывается через 3-4 недели. При применении на кровоточащих слизистых поверхностях  она разжижается через 2-5 дней.

SURGISPON^® желатиновая губка имеет пористую структуру, которая активизирует тромбоциты в момент прикосновения крови с матриксом губки. Он стимулирует выделение  тромбоцитами серии веществ, которые вызывают их агрегацию.  В то же время, SURGISPON ® модифицирует характер поверхности тромбоцитов, таким образом, что они начинают  выступать, как катализаторы формирования фибрина.

Упаковка: SURGISPON^®  доступен в различных формах и размерах, пригодных для различных хирургических вмешательств.

Показания: SURGISPON^® эффективно применяется при различных операциях для гемостаза, когда контроль капиллярной, венозной и артериального кровотечения путем сдачи, лигатуры или других стандартных методов неэффективен или невозможен.

Противопоказания:SURGISPON^® не должен применяться:

• при кожных порезах, так как может помешать заживлению краев раны;

• у пациентов, с аллергическими реакциями на коллаген;

• внутрисоединительно, так как это может вызвать риск эмболии;

• в сочетании с адгезивами метилметакрилата;

• в сочетании с переливанием аутокрови;

• в качестве первичной терапии для лечения нарушения коагуляции;

• при гнойных ранах;

• для контроля послеродовых кровотечений и менорагий;

• при пульсирующих артериальном кровотечениях;

• когда кровь смешивается  с другими жидкостями, или в случаях, когда место кровотечения погружено.

Губка SURGISPON^® не будет работать как тампон или пробка, чтобы  заткнути кровотечу.

 Безопасность и эффективность SURGISPON^® не была установлена:

• при офтальмологических процедурах

• у детей и беременных женщин.

Безопасность и эффективность использования в урологических процедурах не установлена в рандомизированных клинических исследованиях. При урологических процедурах желатиновые губки не должны  оставаться в почечных чашечках и лоханках,  мочевом пузыре, утре или мочеводах,  для устранения потенциальных очагов формирования камней. SURGISPON ®, как гемостатическое средство, не должно применяться в нейрохирургии близко к жизнеспособной ткани мозга, поскольку это может вызвать гигантоклеточную грануломатозную реакцию. Также, не бережась в конролиированных  клинических исследованиях безопасности и эффективности комбинированного использования  желатиновой губки с другими средствами, такими как топический тромбин, антибиотики в растворах или в порошках. Целесть одновременного использования SURGISPON ®у  с топическим тромбином или другими средствами, решается врачом на основе данных литературы по применению продуктов.

Инструкция по применению / Предупреждение / Предостережение:

SURGISPON^® можно использовать сухим или смоченным в физиологическом растворе. Отрезанный кусочек SURGISPON^® нужного размера,  сухой или смоченный в стерильном физиологическом растворе натрия хлорида, легко прижимают непосредственно к месту кровотечения.

При применении сухой кусочк SURGISPON^® его вручную прижимают к месту кровотечения придерживают с умеренным давлением до достижения гемостатического эффекта.

При применении с стерильным физиологическим раствором, SURGISPON^® нужно сначала погрузить в раствор, затем достать оттуда, отжать пальцами в перчатках для удаления пузырьков воздуха, затем снова погрузить в раствор до тех пор пока необходимо. Губка SURGISPON^® должна быстро вернуться к своему оригинальному размеру, с небольшим расширением в толщине и формой в растворе. Если этого не произошло,  нужно снова удалить весь воздух пока он не вернется к своему первоначальному размеру, с небольшим увеличением в толщине и форме при возврате в стерильный физиологический раствор.

Если SURGISPON^® используется влажным, он может быть прикреплен на марлю перед нанесением на участок кровотечения. Нужно удерживать его на месте с умеренным давлением, используя ватной или марлевый тампон, до наступления гемостатического эффекта.

Тампона или марлю лучше  смочить несколькими каплями стерильного физиологического раствора, чтобы предотвратить извлечение SURGISPON^®, который к тому моменту должен быть прикреплен плотным сгустком.

Дополнительно проводить отсасывание поверх марлевого или ватного тампона для введения крови в SURGISPON^® не требуется, так как SURGISPON^® получит достаточно крови путем взаимодействия с капиллярами.

Уже первое применение SURGISPON^® обычно останавливает кровотечение, но при отсутствии эффекта можно использовать дополнительные кусочки. Для дополнительного применения берут новый кусочек и повторяют процедуру описанную выше. Применяйте минимальное количество SURGISPON ®у для получения гемостаза. Как только гемостаз достигнут, все надлишки гемостатической губки должны быть удалены в связи с возможным смещением или компрессией соседних анатомических образований.

Так как SURGISPON^® вызывает гораздо большую клеточную реакцию, чем тромб, рана может быть им полностью закрытой. SURGISPON^® может остаться на слизистой поверхности до полного растворения.

SURGISPON^® не является заменой хирургических техник и правильного применения лигатуры или других стандартных процедур для гемостаза.

SURGISPON^® не должен применяться, как первичная терапия нарушения коагуляции.

SURGISPON^® специфика использования на  загрязненных участках тела:  если есть признаки гнойнойной инфекции или развития абсцеса в области применения SURGISPON^®, возможно, понадобится повторная операция для удаления инфицированных участков и обеспечения дренажа.

Конкретные факторы у каждого пациента должны учитываться относительно лечения in vivo. Зараженные или загрязненные раны должны пройти соответствующую хирургическую отделку.

Пользователи должны ознакомиться с хирургическими процедурами и техникой использования желатиновой губки до ее применения.

СТЕРИЛЬНІСТЬ: SURGISPON^®-стерильная губка, упакована в стерильный блистер с гарантией стерильности. Рекомендуется, использовать SURGISPON^® как можно быстрее после открытия упаковки, а неиспользованные остатки уничтожить. Продукт может использоваться один раз. Не должно быть повторного использования или ре-стерилизации, так как могут нарушиться физические характеристики вместе со стерильностью.

Откройте блистерную упаковку, разводя два ее конца таким образом, чтобы SURGISPON^® выпал невредимым на место кровотечения или на стерильную поверхность.

SURGISPON^® стерилизуется гамма-излучением.! Не используйте, если упаковка открыта или повреждена. После открытия упаковки, содержимое может быть контаминировано. Данное изделие было разработано, протестировано и произведено только для одноразового применения  пациентом. Повторное использование, использование изделия из открытой или поврежденной упаковки могут повредить пациенту.

Хранить:

Продукт нужно хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом помещении при температуре от 5 ° C до 30 ° C. оберегать от прямых солнечных лучей и нагрева.